Coordinador/a de Ensayos Clínicos
Vitacura, Metropolitana de Santiago
Clínica Alemana de Santiago está en búsqueda de Coordinador/a de Ensayos Clínicos, quien será responsable de coordinar la realización de ensayos clínicos, bajo las normas de buena práctica clínica, bajo supervisión de un Investigador Principal desde su evaluación de factibilidad al cierre del estudio.
Funciones:
- Evaluación de factibilidad de estudio y actividades de pre estudio e iniciación.
- Preparación, sometimiento y seguimiento de documentación a Unidad de Investigación y Ensayos Clínicos y a Comité Ético Científico.
- Coordina la comunicación y actividades del equipo de investigación, CRO/sponsor; Visitas de monitoreo; Asistencia a reuniones de investigadores.
- Coordina el contacto y participación de los sujetos de Investigación.
- Colaborar con los investigadores para mantener adecuados registro de los datos.
- Apoya el reporte de Eventos Adversos Serios (SAE) locales y de reportes internacionales de “SUSAR” (Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions).
- Resolución de formularios de discrepancia de datos (Queries).
- Control de gestión Administrativa y Financiero.
Requisitos:
- Título profesional de Enfermera/o (excluyente).
- Título profesional de Enfermera/o (excluyente).
- Mínimo 3 años en coordinación de estudios clínicos, idealmente en oncología y experiencia en auditorías de sponsor.
- Diplomado o curso de coordinación en estudios clínicos.
- Curso de Buenas Prácticas Clínicas (Certificable), curso de envío de muestras IATA, manejo de Office.