Químico Farmacéutico - Aseguramiento de Calidad
Vitacura, Metropolitana de Santiago
Farmacia
Para institución de salud estamos en búsqueda de Químico Farmacéutico para su área de Aseguramiento de Calidad del Laboratorio de Producción, quien será el responsable de implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad del Laboratorio, de acuerdo con políticas, normas, procedimientos y reglamentación interna, nacionales e internacionales según corresponda. Además de implementar y mantener el sistema GMP conforme a normativa nacional e internacional aplicable.
Objetivos específicos:
Objetivos específicos:
- Implementar y controlar el Sistema de Gestión de Calidad del laboratorio que implica implementar, revisar y mantener Procedimientos Operativos Estándar asociados a Buenas Prácticas de Manufactura (GMP, Good Manufacturing Practices).
- Elaborar, actualizar y divulgar el Manual de Calidad.
- Revisar y aprobar documentación crítica: órdenes de fabricación, registros de producción, protocolos e informes de validación y calificación.
- Participar en la validación de procesos, limpieza, métodos analíticos, sistemas computacionales y calificación de equipos e instalaciones.
- Apoyar al Director Técnico en materias regulatorias y de aseguramiento de la calidad.
- Verificar el cumplimiento de los requerimientos técnicos o regulatorios relativos a la calidad de los productos terminados y de aprobar la liberación para la entrega o venta de los mismos, dando cumplimiento a las Buenas Prácticas de Manufactura y de Laboratorio, proceso de producción, resultados de análisis practicados, revisión de la documentación del lote o serie, controles en proceso y análisis de desviaciones, sin perjuicio de las responsabilidades que afecten al Jefe de Producción o de Control de Calidad, según corresponda.
- Asegurar el control de calidad y trazabilidad de los procesos productivos y documentación asociada.
- Gestionar desviaciones, resultados fuera de especificación, resultados fuera de tendencia, acciones correctivas y preventivas y el control de cambios.
- Preparar y mantener al laboratorio en condiciones de cumplimiento para auditorías e inspecciones sanitarias.
- Promover la cultura de calidad y mejora continua en el personal del laboratorio.
Requisitos excluyentes:
- Titulado/a de Químico Farmacéutico.
- Especialización en área de Calidad, GMP (auditorías, ISO9001).
- Experiencia práctica en la fabricación y garantía de la calidad de productos farmacéuticos.
- Mínimo 3 años de experiencia en cargos similares en la industria farmacéutica.
- Experiencia como auditor en proceso de auditorías internas de Buenas Prácticas de Manufactura y Sistemas de Gestión de Calidad según estándares ISO 9001.